La ISO 9001:2015 rende più esplicita l’esigenza di analisi dei rischi e la inserisce all’interno del sistema di gestione.Tener conto dei rischi assicura che questi siano considerati dall’inizio e durante tutto il processo. Ciò rende le azioni proattive parte di una pianificazione strategica. Il rischio è spesso considerato solo in senso negativo. Un approccio progettuale basato sul rischio può aiutare ad identificare le opportunità considerandone anche il lato positivo.
I Cambiamenti chiave riguardano la gestione del processo. Le organizzazioni devono determinare il rischio di un processo e mettere in atto misure per garantire un funzionamento efficace. Dovranno anche attribuire responsabilità per particolari processi o gruppi di processi.
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